Identificación de factores de riesgo de eventos adversos y Calidad de Vida en pacientes supervivientes de cáncer de colon y recto a 8 y 10 años de seguimiento post-cirugía.
Expediente: PI18/01589
Identificación de factores de riesgo de eventos adversos y calidad de vida en pacientes supervivientes de cáncer de colon y recto a 8 y 10 años de seguimiento post-cirugía.
Descripción del proyecto:
Objetivo:
1.- Determinar y ponderar separadamente factores de riesgo de la aparición a los 8 y 10 años tras intervención quirúrgica en pacientes con cáncer de colon o de recto de: a) fallecimiento; b) reingreso; c) aparición de nuevas comorbilidades y d) nuevos tumores de otras localizaciones en estos mismos pacientes.
2.- Identificar los factores que están en relación con los cambios en la calidad de vida al 8o y 10o años tras la intervención en comparación al estado del paciente antes de realizarse ningún tratamiento.
3.-Determinar diferencias en los cambios producidos en la calidad de vida, sintomatología ansiosa-depresiva y aspectos socioeconómicos entre los 8o y 10o años respecto a la producida en la población general.
4.- Crear reglas predictivas para cada uno de los resultados anteriores.
5- Comparar el número de eventos adversos y reingresos entre pacientes diagnosticados por cribado y aquellos diagnosticados ante la presencia de síntomas.
6.- Evaluar la variabilidad interhospitalaria y problemas de equidad.
Metodología:
Diseño:
Estudio de seguimiento de cohortes prospectivas ya conformadas (proyecto CARESS-CCR, CARESS-CCR-II) de pacientes intervenidos de cáncer de colon o recto entre los años 2010 (finales) e finales de 2011.
Seguimiento: 8 y 10 años.
Centros participantes: Centros participantes en esta propuesta: 7 hospitales públicos, del País Vasco (5) y Cataluña (2) de 19 centros de toda España. Sujetos a estudio: pacientes diagnosticados prospectivamente de cáncer de colon o recto reclutados durante el primer año del estudio CARESS-CCR e intervenidos quirúrgicamente y vivos en el CARESS-CCR-II en comparación con la población general (sujetos sin cáncer).
Variables: parámetros sociodemográficos, clínicos (relativos al tumor, a la intervención, al ingreso y del seguimiento al año, dos, tres, cinco, ocho y diez años) y cuestionarios entregados al paciente.
Análisis estadístico: en la muestra total se crearán los modelos predictivos donde se identificarán los posibles parámetros predictores de los resultados a estudiar. Se crearán modelos predictivos con buena capacidad discriminativa y se aplicarán técnicas de remuestreo a modo de validación interna. Se usarán modelos generalizados mixtos y Cox.
Entidad financiadora:
Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) -“Una manera de hacer Europa”.
Importe de la ayuda: 50.215€